• 国产化TEC-5600除颤监护仪上市移交仪式举⾏

• 发布日期：2021-01-07 17:50:24

2019年4⽉22⽇下午，上海光电⽣产的TEC-5600除颤监护仪上市移交仪式在上海⼯厂现场举⾏。⾸批TEC-5600将于5⽉份正式投放市场。

TEC-5600除颤监护仪是⼀部集合了在医院机构、救护⻋、急救现场或者转运过程中， 对新⽣⼉、小⼉和成⼈患者进⾏体外除颤治疗(含⼿动体外除颤、半⾃动体外除颤)、体外起搏治疗、心脏同步复律治疗以及监护的⼀系列功能的机器。

在实现国产化的过程中，尤其在产品注册过程中，功能多则意味着所对应的法规标准以及测试等内容就越多，给实现国产化、申请产品注册带来的考验也更多。在TEC-5600除颤监护仪移管项⽬组以及公司上下共同努⼒下，终于历经验证与技术难关，按计划进度获取了医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。

TEC-5600除颤监护仪国产化所积累的宝贵经验，为后续产品早日实现国产化提供了可借鉴的道路